Sil beveiliging reactors en drogers

Abstract

Op de site van Janssen in Geel wordt het actieve bestanddeel van geneesmiddelen geproduceerd in batchreactoren en finaal afgeleverd als een poeder via een dynamische droger. Bij enkele nieuwe processen werd een risico op energetische decompositie – ( in de reactor en de droger) – en ongecontroleerd koken – (in de reactor) – vastgesteld. De bestaande reductiemaatregelen zijn onvoldoende voor deze risico’s. Daarom werd geopteerd voor een additionele, functionele instrumentele beveiliging volgens de principes van SIL (Safety Integrity Level), met name een SIL II-temperatuur- en SIL II-drukbeveiliging voor de reactor en SIL II-temperatuurbeveiliging voor de droger. Vertrokken van de internationale standaarden IEC 61508 en IEC 61511 is er beschreven wat SIL specifiek inhoudt en is er een Safety Requirements Specification (SRS) opgesteld (intern SARS). Op basis van de SARS is een componentselectie gemaakt waarbij elke component over het correct SIL-certificaat moet beschikken. Vervolgens zijn de veiligheidskringen geverifieerd op basis van de gevonden waarden in de SIL-certificaten. De verificatie berekeningen tonen aan dat de ontworpen functionele instrumentele beveiligingen voldoen aan alle vereisten, dat de componenten geschikt zijn voor de toepassingen en dat de nieuwe processen op een veilige manier kunnen worden geïntroduceerd zodra de nieuwe SIL-beveiligingen zijn ingebouwd.